第63章 专利迷城(第1/2页)
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涅盘-i临床试验中出现的关节酸痛与低热案例,如同一块投入平静湖面的巨石,在项目组内部激起了巨大的波澜。虽然症状轻微且短暂,但在首次人体试验中,任何与免疫系统相关的异常信号都足以拉响最高级别的警报。
独立的数据安全监测委员会(dsmb)连夜召开紧急会议。会议室里气氛凝重,针落可闻。临床负责人详细汇报了该志愿者的全部数据:基线健康状况、用药剂量、症状出现时间、实验室检查结果、影像学资料……无一遗漏。
“自身抗体筛查阴性,炎症指标一过性轻度升高后迅速恢复正常,关节磁共振未见异常。”
临床专家指着幻灯片上的数据,“从目前看,更倾向于一过性的、轻微的免疫系统激活,类似某些疫苗反应,远未达到自身免疫病的诊断标准。但必须承认,其发生机制和远期影响未知。”
“我们需要评估的是,这是孤立的个体反应,还是药物潜在的类自身免疫风险信号?”
dsmb主席,一位德高望重的风湿免疫学专家,语气严肃地提问。
支持继续试验的专家认为,目前数据不足以证明存在重大安全风险,且中剂量组其他志愿者未见类似反应,建议加强监测下继续推进。持谨慎态度的专家则坚持,必须彻底调查清楚机制,暂停剂量递增,以防万一。
所有人的目光最终聚焦在林舟身上。他是科学的掌舵人。
林舟沉默着,意识却已沉入系统。他再次启动了【免疫蓝图模拟】,以该志愿者的基线免疫数据为模型,推演涅盘-i作用下可能出现的各种免疫应答路径。虚拟世界中,亿万次模拟飞速进行。数分钟后,他睁开眼,心中已有定见。
“各位,”林舟的声音平稳而有力,打破了会议的沉寂,“我建议,试验不必完全暂停,但必须立即调整方案。”
他走到屏幕前,快速勾勒出新的思路:
“第一,立即启动深度机制研究。
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